产品介绍REVAC-球阀-FDA 合规
REVAC-球阀-FDA 合规
REVAC 球阀密封件、内衬材料可选用符合 FDA 食品药品接触规范的氟塑料材质,材料配方不含违禁添加剂,在和药液、食品原料、高纯试剂接触时,不会析出重金属、增塑剂等污染物,保障物料纯度与产品安全,适用于制药、生物、食品饮料、化妆品原料生产管线。FDA 版本优先选用 PFA 内衬,内壁光滑不易挂料,CIP 在线清洗效果好,残留少,便于洁净车间灭菌清洗。阀座、球体等所有接触介质的部件全部采用合规材质,金属基材和介质不直接接触,规避金属离子污染风险。阀体流道,不易滋生微生物,满足洁净工艺卫生管控思路。供货时提供 FDA 材质符合性声明、材质检测报告,可用于 GMP 车间设备验证、审计核查。该款球阀支持多连接方式,法兰、螺纹可选,结构以两片式、三片式为主,拆装方便,便于离线清洗验证。同时可搭配气动执行器,实现洁净管路自动开关,执行器表面抛光处理,不容易积尘。产品广泛用于原料药合成、制剂配料、纯化水输送、食品添加剂输送等环节,介质多为水溶液、醇类、弱酸碱药液。阀门启闭顺滑,密封稳定,无颗粒脱落污染物料。FDA 合规球阀兼顾防腐能力与洁净要求,在需要同时防腐蚀、防污染的洁净工况,替代普通卫生球阀,在强腐蚀药液管路优势明显。材料文件齐全,轻松通过药监、客户内审以及第三方 GMP 审计,是洁净流体工艺理想关断阀。
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