METTLER梅特勒托利多-电子天平-支持 USP

【简介】METTLER梅特勒托利多-电子天平-支持 USP
支持 USP <41>、<1251 > 规范，可计算最小称量值，管控 0.1% 允差要求，配合 GWP 方案验证称量性能，满足制药行业药典合规称量需求。

Name: METTLER梅特勒托利多-电子天平-支持 USPMA54
Brand: Mettler Toledo/梅特勒托利多
Price: 9500 CNY
Availability: InStock

产品型号：MA54

更新时间：2026-11-03

厂商性质：经销商

访问量：2

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产品介绍

METTLER梅特勒托利多-电子天平-支持 USP

梅特勒托利多电子天平支持 USP<41>、USP<1251 > 药典称量规范，是面向制药研发、制剂检测、标品配制等药典管控场景的核心合规能力，广泛搭载于 XPR、MX 系列分析天平、超微量天平和质量比较仪。

USP 药典对称量重复性、最小称量值有明确硬性规定，要求称量结果相对偏差不超过 0.1%，避免因样品称量量过低引入过大误差，造成检测结果 OOS。天平可基于重复性数据自动计算 USP 最小称量值，明确仪器可靠称量下限，当样品称量量低于限值时进行提示预警，防止在不满足药典要求的条件下开展实验。

该功能与 GWP 良好称量实践方案结合，可完成天平性能验证、期间核查，出具符合 USP 要求的称量评估报告，为审计核查提供依据。系统可将最小称量限值固化到称量方法中，操作人员调用方法时自动启用限值管控，从流程上规避违规称量。

同时，USP 合规能力和审计追踪、用户权限、自动内校等功能协同配套。所有称量记录、最小称量预警、性能验证记录自动留存，完整记录称量条件与结果，满足数据完整性要求，适配 GMP、21 CFR Part11 体系。

在药物杂质检测、对照品配制、原料药含量测定等典型制药实验中，USP 称量管控尤为关键。天平通过量化最小称量限值，把抽象的药典要求转化为仪器内置的自动化管控，帮助实验室合理选型、规范称量操作，降低药典核查风险，保障药品检测数据符合美国药典规范，是制药实验室通过审计的重要支撑。

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