【简介】MALEMA马莱玛-流量计-可 γ 灭菌
材质耐辐照，灭菌后性能稳定，无析出，无活动件，适配生物医药、生化等高洁净无菌流体流量监测场景。

MALEMA马莱玛-流量计-可 γ 灭菌

MALEMA马莱玛-流量计-可 γ 灭菌

MALEMA 马莱玛流量计提供支持 γ 射线灭菌的专用版本，采用医用级 PEEK 接液流道，适配生物医药、生物制药、一次性生物工艺等无菌制程场景，满足终端辐照灭菌的合规要求，是无菌流体管路流量测控优选方案。

在生物制药行业，γ 射线灭菌是一次性流体组件常用的终端灭菌方式，可在密封包装状态下完成灭菌，无需高温、水汽，对热敏性药液组件友好。但多数塑料在辐照后易出现材质老化、析出物增加、性能衰减等问题，无法满足无菌验证要求。马莱玛 γ 灭菌版本选用符合 USP Class VI 认证的医用 PEEK 材质，可耐受标准 25–50 kGy 的 γ 辐照剂量，辐照后力学性能稳定，析出物可控，无有害溶出风险，顺利通过生物相容性与灭菌验证。

仪表延续品牌经典无活动件结构，直通无死区流道，不易残留料液，降低微生物滋生风险；无叶轮、转轴等运动部件，不会产生碎屑污染流体。依托成熟的测量算法，抗气泡干扰能力强，测量精度与重复性稳定，适配层析、切向流过滤、药液分装、原液输送等工艺。

仪表接口适配生物工艺标准管路，安装便捷，结构紧凑，对前后直管段要求低。电气输出支持 4-20mA、脉冲、数字通讯，可接入 PLC 与上位系统，实现流量实时监测、累积计量与工艺联锁。出厂配套对应的材质证书、辐照相容性资料，方便企业完成 GMP 工艺验证。

具备 γ 灭菌能力的设计，可实现流量计和流体管路组件一起打包灭菌，简化无菌工艺布置，减少灭菌后装配带来的二次污染隐患，降低无菌验证工作量。在一次性生物制造、疫苗生产、细胞与基因治疗等对无菌管控严苛的领域，MALEMA 马莱玛可 γ 灭菌流量计，兼顾无菌合规、洁净稳定与精准测控，为生物制药无菌流体工艺提供可靠的流量监测方案。