【简介】MALEMA马莱玛-流量计-可一次性
为生物制药单 - use 工艺设计，可配套 γ 灭菌，无活动件、无死区，使用后直接丢弃，消除交叉污染风险，适配无菌流体流量监测。

MALEMA马莱玛-流量计-可一次性

MALEMA马莱玛-流量计-可一次性

MALEMA 马莱玛一次性流量计专为生物制药一次性流体工艺开发，属于单使用（Single‑Use）测控方案，可配套 γ 射线预灭菌，广泛应用于疫苗、单抗、细胞治疗、层析过滤、配液分装等无菌生物制程。

传统复用式仪表需要繁琐的清洗、SIP/CIP 验证，清洗不极易引发批次间交叉污染，验证周期长、成本高，难以满足生物制药快速换批次的需求。马莱玛一次性流量计采用一次性接液流道设计，整套与流体接触部分为独立单套组件，生产完成后可预包装并进行 γ 辐照灭菌，随一次性管路套件一同交付，开箱即可投入使用。工艺结束后直接废弃，无需清洗、灭菌复用，从根源消除残留药液带来的交叉污染风险。

产品延续品牌无活动件、直通无死区流道架构，内部无叶轮、转轴等易磨损零件，不会产生碎屑微粒污染料液。流道选用生物相容性合格的医用级材质，辐照后析出可控，满足 USP Class VI 生物安全要求，适配缓冲液、培养基、蛋白原液等各类敏感生物流体。仪表测量核心采用超声时差原理，搭载 DSP 信号处理算法，抗气泡干扰，测量重复性好，保障配液、输送、过滤过程流量稳定可控。

接口匹配生物工艺标准一次性接头，集成简单，结构紧凑，对直管段要求低，方便和一次性袋、管路、过滤器快速组装。信号输出支持 4‑20mA、脉冲、数字通讯，可对接 PLC 与上位系统，实现流量实时采集、累积计量与工艺联锁，配套完整材质证明、辐照验证文件，方便用户完成 GMP 验证归档。

一次性方案大幅简化生物制药工艺验证流程，省去 CIP 清洗验证、多次灭菌验证的大量工作，缩短换线周期，降低验证人力与时间成本。在对无菌、防交叉污染要求的生物制药领域，MALEMA 马莱玛一次性流量计，为一次性生物工艺提供简单、安全、合规的流量测控解决方案。